吉林省药监局审批办一行到我院制剂室调研
为进一步完善《吉林省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案实施细则》(以下简称《细则》),为新《细则》的制定和实施提供完整的数据和资料,5月30日上午,吉林省药品监督管理局审批办的牛丽丽处长和刘波处长到环球ug手机版官方网站制剂室进行调研。医院党委副书记、院长石贵军,制剂室副主任鲍建才热情接待并陪同调研。
石贵军院长首先对吉林省药品审批办领导的到来表示热烈的欢迎,以及长期对我院制剂室的关心和帮助表示衷心的感谢。他表示,院内制剂一直是医院的一大特色,是临床应用中不可或缺的角色,希望此次调研为我院制剂工作带来新的启发与帮助。
牛丽丽处长说,《细则》是目前我省院内制剂的备案制的“金标准”,希望各个医疗机构通过本次调研,能将五年来备案制实施过程中遇到的问题及时反馈给吉林省药监局,为新细则的制定提供更详实的数据。
交谈中,作为一名具有多年实战经验的临床专家,石贵军院长就院内制剂的调剂问题,新制剂的研发周期和临床名老中医验方的技术成果转化等问题提出了自己的疑惑和见解。对此,牛丽丽处长和刘波处长给出了详细的解答。牛丽丽处长说,院内制剂的调配一直是吉林省药监局在促成和要解决的问题,如何更好地推广疗效确切的制剂,将好的制剂品种发扬光大是吉林省药监局一直要做好的事情。对于名老中医的验方,国家最近几年也有新的政策倾斜,省药监局对此也一直在极力促成。而对于新制剂的研发周期,稳定性实验的周期这一问题,她将记录下来,回去进行详细讨论来决定是否制定新的实施方案。同时,她希望作为临床专家的石贵军院长,能将自己手里的经方验方多多开发成制剂品种,更好的服务于广大临床患者。
随后,牛丽丽处长和刘波处长到制剂室实地调研指导,制剂室副主任鲍建才陪同参观。调研过程中,牛丽丽处长对制剂生产批量、稳定性控制、生产设备参数等具体细节问题进行了仔细询问,并指出,一定要保证院内制剂药品产品质量的稳定性,在扩大生产的同时,不能忽视质量的细节。同时,牛丽丽处长对我院制剂室多年来所做的工作,以及新投入生产的制剂室给予了高度评价。