答疑解惑面对面,春风十里促改革——吉林省药品审评中心来我院制剂室调研
为进一步推动中医药传承、创新与发展,4月20日下午,吉林省药品审评中心主任郭宝生带领药品审评科相关人员来到环球ug手机版官方网站制剂室进行调研。
参观制剂室生产现场
吉林省药品审评中心一行人来到制剂室的生产车间,对日常的生产环境和设备进行了考察指导,我院制剂室主任胡凌歌、质量负责人鲍建才全程陪同参观。 参观过程中,胡凌歌、鲍建才对制剂室生产车间的结构、设备进行了详细地介绍,同时对现有剂型的生产进行了演示。通过讲解,郭宝生一行人对制剂室各剂型的生产工序及设备使用有了详细的了解,对制剂室的工作给予了肯定,并在制剂室车间的改造问题上提出了宝贵的意见和建议。
面对面解惑,一对一答疑
参观结束后,郭宝生一行来到会议室,与环球ug手机版官方网站副院长石贵军及制剂业务的相关人员进行了座谈。 会上,郭宝生主任说明了此次调研的目的,他表示,2020年是吉林省药品审评中心的服务企业年。此次现场调研,更详细地了解药品的生产工艺流程,对审评工作的顺利进展具有重要的意义。同时,还可以进一步了解企业的现状和需求,为我省院内制剂的长远发展做一些实实在在的工作。座谈会上,药品审评科科长阎墨对传统制剂的备案进行了详细的解读,并介绍了省药监局为更好地服务院内制剂所做出的努力。她说:“备案线上受理软件使用后,大大缩短了审批流程。材料从受理到审批最多不会超过五步,这一简化方便了企业,同时相应审批材料也做了调整,减少了企业财力和物力的不必要投入。”
石贵军副院长对吉林省药品审评中心相关领导的到来表示热烈欢迎,并感谢吉林省药品审评中心对环球ug手机版官方网站抗疫期间的新制剂——扶正固表口服液的顺利申报所提供的帮助。石贵军副院长说:“作为临床医生,希望自己多年的临床实践通过院内制剂能够转化成服务更广大患者的成果。这次通过吉林省药品审评中心对传统工艺制剂备案制的面对面解说,了解到备案程序已经大幅度简化,让大家看到了中医药发展的春天,也对新制剂的申报有了信心和抓手。”石贵军副院长指出,下一步的工作重点是鼓励和帮扶各个科室发展自己的院内制剂,让在临床上行之有效的经方能得以更广泛的应用,造福更多人。
在自由讨论环节,胡凌歌、鲍建才对旧批号的延用申报、原有文号药品的相关材料变更、新制剂临床材料的收集等相关问题进行了详细咨询,药品审评科的相关老师给予了科学和详细的解答。
座谈中大家踊跃发言,共同探讨,在交谈中促进了彼此的相互了解,此次座谈持续了2个多小时。吉林省药品审评中心的到来为环球ug手机版官方网站制剂的发展解除了疑惑,捋清了思路,让所有参会人员受益匪浅。